มีกฎระเบียบใดบ้างที่นำไปใช้กับบรรจุภัณฑ์ RPET ในการใช้งานที่ต้องสัมผัสกับอาหาร

หลักการกำกับดูแลหลักสำหรับวัสดุสัมผัสอาหาร

บรรจุภัณฑ์ที่สัมผัสกับอาหารต้องเป็นไปตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยที่เข้มงวด เนื่องจากสารสามารถเคลื่อนย้ายจากบรรจุภัณฑ์ไปสู่อาหารได้ ระบบการควบคุมถูกสร้างขึ้นโดยมีหลักการสำคัญสามประการ: ความบริสุทธิ์ของวัสดุ ขีดจำกัดการโยกย้ายที่มีการควบคุม และการตรวจสอบย้อนกลับแบบเต็ม ในสหภาพยุโรป กฎระเบียบ (EC) หมายเลข 1935/2004 กำหนดให้วัสดุบรรจุภัณฑ์ต้องไม่เป็นอันตรายต่อสุขภาพของมนุษย์ เปลี่ยนแปลงส่วนประกอบของอาหาร หรือส่งผลต่อรสชาติและคุณภาพ

สำหรับบรรจุภัณฑ์พลาสติก กฎระเบียบ (EU) ฉบับที่ 10/2011 กำหนดรายการสารที่ได้รับอนุมัติเชิงบวก และกำหนดขีดจำกัดการอพยพเฉพาะเพื่อควบคุมการถ่ายเทสารเคมีเข้าสู่อาหาร ข้อกำหนดเหล่านี้ใช้กับพลาสติกบริสุทธิ์และวัสดุรีไซเคิลอย่างเท่าเทียมกัน

กฎระเบียบของสหรัฐอเมริกาสำหรับบรรจุภัณฑ์อาหาร RPET

ในสหรัฐอเมริกา FDA ควบคุมบรรจุภัณฑ์อาหาร PET รีไซเคิลภายใต้กฎสารที่สัมผัสกับอาหาร หน่วยงานจะประเมินว่าวัสดุรีไซเคิลมีความปลอดภัยหรือไม่โดยพิจารณาจากองค์ประกอบและการใช้งานตามวัตถุประสงค์ RPET ต้องเป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัยเช่นเดียวกับ PET บริสุทธิ์ และปฏิบัติตาม Good Manufacturing Practices สำหรับวัสดุที่สัมผัสกับอาหาร

แนวทางการกำกับดูแลที่สำคัญคือการทบทวนกระบวนการรีไซเคิลของ FDA ผู้ผลิตมักจะส่งข้อมูลเพื่อรับจดหมายไม่คัดค้าน ซึ่งแสดงให้เห็นว่ากระบวนการรีไซเคิลช่วยขจัดสิ่งปนเปื้อนได้อย่างมีประสิทธิภาพและผลิตวัสดุที่เหมาะสมสำหรับการสัมผัสกับอาหาร

ในทางปฏิบัติหมายถึง:

• สามารถใช้วัสดุอินพุตเกรดอาหารเท่านั้น
• กระบวนการกำจัดการปนเปื้อนจะต้องได้รับการตรวจสอบความถูกต้อง
• วัสดุขั้นสุดท้ายต้องเป็นไปตามมาตรฐานความบริสุทธิ์และการโยกย้าย

ข้อบังคับของสหภาพยุโรปสำหรับบรรจุภัณฑ์ RPET

สหภาพยุโรปใช้กรอบการทำงานที่มุ่งเน้นกระบวนการมากขึ้นสำหรับกฎระเบียบบรรจุภัณฑ์พลาสติกรีไซเคิล กฎระเบียบ (EU) 2022/1616 ควบคุมพลาสติกรีไซเคิลที่มีจุดประสงค์เพื่อสัมผัสกับอาหารโดยเฉพาะ และกำหนดให้กระบวนการรีไซเคิลได้รับการอนุมัติและประเมินเพื่อความปลอดภัย

EFSA ประเมินว่ากระบวนการรีไซเคิลสามารถกำจัดสิ่งปนเปื้อนได้อย่างมีประสิทธิภาพและรับประกันความปลอดภัยของวัสดุหรือไม่ เฉพาะกระบวนการที่ได้รับอนุมัติเท่านั้นที่สามารถนำไปใช้ในการผลิต RPET เกรดอาหารได้

ข้อกำหนดเพิ่มเติม ได้แก่ :

• การปฏิบัติตามกฎระเบียบ (EU) หมายเลข 10/2011 สำหรับวัสดุพลาสติก
• แนวทางปฏิบัติที่ดีในการผลิตภายใต้กฎระเบียบ (EC) 2023/2006
• ตรวจสอบย้อนกลับได้เต็มรูปแบบตั้งแต่วัสดุป้อนเข้าไปจนถึงผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย

กฎเหล่านี้ทำให้มั่นใจได้ว่าพลาสติกรีไซเคิลมีคุณสมบัติตรงตามมาตรฐานความปลอดภัยเช่นเดียวกับวัสดุใหม่

มาตรฐานวัสดุที่ใช้และข้อกำหนดการปฏิบัติตามข้อกำหนด

มาตรฐานวัสดุที่ใช้ในบรรจุภัณฑ์ RPET ทั่วทั้งสหรัฐอเมริกาและสหภาพยุโรปมุ่งเน้นไปที่ความปลอดภัย ความสม่ำเสมอ และความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับ ข้อกำหนดที่สำคัญ ได้แก่ :

• การทดสอบการย้ายถิ่นเพื่อยืนยันความปลอดภัยของสารเคมี
• การตรวจสอบปริมาณการรีไซเคิลและแหล่งอินพุต
• การควบคุมสารที่เติมโดยไม่ได้ตั้งใจ
• การตรวจสอบย้อนกลับและเอกสารประกอบในระดับแบทช์

คำแนะนำทางอุตสาหกรรมยังยืนยันว่า RPET สามารถใช้อย่างปลอดภัยในการใช้งานที่ต้องสัมผัสกับอาหารเมื่อผ่านกระบวนการรีไซเคิลที่ได้รับอนุมัติ และได้รับการสนับสนุนจากการทดสอบและการรับรองที่เหมาะสม

ผู้ผลิตกับผู้ค้าในการควบคุมการปฏิบัติตามข้อกำหนด

การปฏิบัติตามกฎระเบียบมีความเชื่อมโยงอย่างใกล้ชิดกับความสามารถของซัพพลายเออร์ ผู้ผลิตสามารถควบคุมการจัดหาวัตถุดิบ การตรวจสอบความถูกต้องของกระบวนการรีไซเคิล และคุณภาพการผลิตได้โดยตรง ซึ่งช่วยให้สามารถจัดทำเอกสารประกอบและตรวจสอบย้อนกลับได้อย่างสมบูรณ์

ในทางตรงกันข้าม เทรดเดอร์พึ่งพาซัพพลายเออร์ภายนอกและอาจมองเห็นได้ไม่ครบถ้วนในการตรวจสอบกระบวนการหรือรายละเอียดการปฏิบัติตามข้อกำหนด ความแตกต่างนี้กลายเป็นสิ่งสำคัญในโครงการบรรจุภัณฑ์ OEM และบรรจุภัณฑ์ ODM ซึ่งผลิตภัณฑ์ที่ปรับแต่งเองจะต้องเป็นไปตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบที่เข้มงวดในตลาดหลายแห่ง

Sequoia ดำเนินงานโรงงานผลิตของตนเองและปฏิบัติตามระบบการจัดการคุณภาพที่มีโครงสร้าง ทำให้สามารถควบคุมการจัดหาวัสดุ RPET กระบวนการผลิต และเอกสารการปฏิบัติตามข้อกำหนดได้ดีขึ้น

ภาพรวมกระบวนการผลิตและการควบคุมคุณภาพ

ภาพรวมกระบวนการผลิตที่เป็นไปตามข้อกำหนดสำหรับบรรจุภัณฑ์ RPET ประกอบด้วย:

• การเลือกวัตถุดิบ PET หลังผู้บริโภคที่ได้รับอนุมัติ
• ควบคุมกระบวนการรีไซเคิลและขจัดการปนเปื้อน
• การอัดขึ้นรูปแผ่นและการขึ้นรูปด้วยความร้อน
• การจัดการการตรวจสอบและติดตามย้อนกลับ

จุดตรวจสอบควบคุมคุณภาพที่สำคัญ ได้แก่:

• การตรวจสอบความบริสุทธิ์ของวัสดุ
• การปฏิบัติตามข้อกำหนดการทดสอบการโยกย้าย
• ความแม่นยำของมิติและความสมบูรณ์ของโครงสร้าง
• การตรวจสอบย้อนกลับเป็นชุดและเอกสารประกอบ

จุดตรวจสอบเหล่านี้ช่วยให้มั่นใจได้ว่าบรรจุภัณฑ์เป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัยและข้อกำหนดด้านประสิทธิภาพ

ข้อควรพิจารณาในการจัดหาจำนวนมากและการปฏิบัติตามข้อกำหนดในการส่งออก

สำหรับโครงการบรรจุภัณฑ์ขนาดใหญ่ ข้อควรพิจารณาในการจัดหาจำนวนมากต้องรวมถึงเสถียรภาพด้านกฎระเบียบด้วย ซัพพลายเออร์ต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าทุกชุดเป็นไปตามมาตรฐานการปฏิบัติตามข้อกำหนดเดียวกัน เนื่องจากความไม่สอดคล้องกันอาจนำไปสู่ความล่าช้าหรือการปฏิเสธการจัดส่งได้

การปฏิบัติตามข้อกำหนดของตลาดส่งออกกำหนดให้ต้อง:

• เอกสารที่เกี่ยวข้องกับ FDA สำหรับตลาดสหรัฐอเมริกา
• กระบวนการที่ได้รับการอนุมัติจาก EFSA สำหรับตลาดสหภาพยุโรป
• การประกาศบันทึกการปฏิบัติตามข้อกำหนดและการตรวจสอบย้อนกลับ
• การติดฉลากและเอกสารประกอบพิธีการศุลกากรที่ถูกต้อง

บทสรุป

กฎระเบียบสำหรับบรรจุภัณฑ์ RPET ในการใช้งานที่ต้องสัมผัสกับอาหารนั้นจัดทำขึ้นโดยคำนึงถึงความปลอดภัย การควบคุมกระบวนการ และความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับ ทั้งสหรัฐอเมริกาและสหภาพยุโรปกำหนดให้มีการตรวจสอบวัสดุ กระบวนการรีไซเคิล และประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายอย่างเข้มงวด

สำหรับโครงการบรรจุภัณฑ์ การปฏิบัติตามข้อกำหนดไม่ได้เป็นเพียงการปฏิบัติตามข้อกำหนดทางกฎหมายเท่านั้น เป็นเรื่องเกี่ยวกับการรับรองว่าวัสดุมีความปลอดภัย สม่ำเสมอ และเหมาะสำหรับการจำหน่ายทั่วโลก ผู้ผลิตที่มีระบบการผลิตแบบครบวงจร กระบวนการที่ได้รับการตรวจสอบ และการควบคุมคุณภาพที่แข็งแกร่งจะมีความพร้อมที่ดีกว่าเพื่อตอบสนองความต้องการด้านกฎระเบียบเหล่านี้ และส่งมอบโซลูชันบรรจุภัณฑ์ RPET ที่เชื่อถือได้