食品と接触する用途における RPET 包装に適用される規制

食品と接触する材料に関する中核的な規制原則

物質が包装から食品に移行する可能性があるため、食品と接触する包装は厳格な安全要件を満たさなければなりません。規制システムは、材料の純度、移行制限の管理、完全なトレーサビリティという 3 つの重要な原則に基づいて構築されています。欧州連合では、規制 (EC) No. 1935/2004 により、包装材料は人間の健康を危険にさらしたり、食品の組成を変えたり、味や品質に影響を与えたりしてはいけないことが求められています。

プラスチック包装の場合、規制 (EU) No. 10/2011 は、食品への化学物質の移行を制御するために、承認された物質のポジティブリストを確立し、特定の移行制限を設定しています。これらの要件は、バージンプラスチックとリサイクル材料に同様に適用されます。

RPET食品包装に関する米国の規制

米国では、FDA が食品接触物質規則に基づいてリサイクル PET 食品包装を規制しています。同庁は、リサイクル材料がその組成と用途に基づいて安全かどうかを評価する。 RPET はバージン PET と同じ安全基準を満たし、食品と接触する材料の適正製造基準に準拠する必要があります。

重要な規制アプローチは、FDA によるリサイクル プロセスの審査です。メーカーは多くの場合、リサイクルプロセスによって汚染物質が効果的に除去され、食品との接触に適した材料が生成されることを証明するデータを提出して、異議なしの通知を取得します。

実際には、これは次のことを意味します。

• 食品グレードの入力材料のみを使用できます
• 除染プロセスは検証される必要がある
• 最終材料は純度および移行基準を満たさなければなりません

RPET包装に関するEU規制

欧州連合は、リサイクルプラスチック包装規制に対して、よりプロセス指向の枠組みを適用しています。規制 (EU) 2022/1616 は、食品との接触を目的としたリサイクル プラスチックを特に規制しており、リサイクル プロセスの認可と安全性の評価を要求しています。

EFSA は、リサイクルプロセスが汚染物質を効果的に除去し、材料の安全性を確保できるかどうかを評価します。食品グレードの RPET の製造には、承認されたプロセスのみを使用できます。

追加の要件には次のものが含まれます。

• プラスチック材料に関する規制 (EU) No. 10/2011 への準拠
• 規制 (EC) 2023/2006 に基づく適正製造基準
• 投入材料から最終製品までの完全なトレーサビリティ

これらの規則により、リサイクルされたプラスチックが新しい材料と同じ安全基準を満たすことが保証されます。

使用される材料規格とコンプライアンス要件

米国と EU の両方で、RPET パッケージに使用される材料規格は、安全性、一貫性、トレーサビリティに重点を置いています。主な要件は次のとおりです。

• 化学物質の安全性を確認するための移行試験
• リサイクル内容と投入源の検証
• 非意図的添加物質の管理
• バッチレベルのトレーサビリティと文書化

業界のガイダンスでは、承認されたリサイクル方法で処理され、適切な試験と認証に裏付けられた場合、RPET が食品と接触する用途でも安全に使用できることも確認されています。

コンプライアンス管理におけるメーカーとトレーダー

規制遵守はサプライヤーの能力と密接に関係しています。メーカーは原材料の調達、リサイクルプロセスの検証、生産品質を直接管理できるため、完全な文書化とトレーサビリティを提供できます。

対照的に、トレーダーは外部サプライヤーに依存しているため、プロセスの検証やコンプライアンスの詳細を完全に把握できない場合があります。この違いは、カスタマイズされた製品が複数の市場にわたる厳しい規制要件を満たす必要がある OEM パッケージングおよび ODM パッケージング プロジェクトにおいて重要になります。

Sequoia は独自の生産施設を運営し、構造化された品質管理システムに従っており、RPET 材料の調達、生産プロセス、コンプライアンス文書をより適切に管理できるようにしています。

製造工程の概要と品質管理

RPET パッケージの準拠製造プロセスの概要には次のものが含まれます。

• 承認済みの使用済み PET 原料の選択
• 管理されたリサイクルと除染プロセス
• シート押出および熱成形
• 検査とトレーサビリティ管理

主要な品質管理チェックポイントは次のとおりです。

• 材料の純度の検証
• 移行テストのコンプライアンス
• 寸法精度と構造的完全性
• バッチのトレーサビリティと文書化

これらのチェックポイントにより、梱包が安全基準と性能要件の両方を満たしていることが保証されます。

バルク供給に関する考慮事項と輸出コンプライアンス

大規模な包装プログラムの場合、バルク供給の考慮事項には、規制上の安定性も含める必要があります。不一致があると出荷の遅延や拒否につながる可能性があるため、サプライヤーはすべてのバッチが同じコンプライアンス基準を満たしていることを確認する必要があります。

輸出市場のコンプライアンスには以下が必要です。

• 米国市場向けの FDA 関連文書
• EU市場向けのEFSA承認プロセス
• コンプライアンスとトレーサビリティ記録の宣言
• 通関のための正しいラベルと書類

結論

食品と接触する用途における RPET 包装の規制は、安全性、プロセス管理、トレーサビリティを中心に構築されています。米国と欧州連合はいずれも、材料、リサイクルプロセス、最終製品の性能の厳格な検証を要求しています。

パッケージング プロジェクトの場合、コンプライアンスは法的要件を満たすことだけを意味するわけではありません。それは、材料が安全で一貫性があり、世界的な流通に適していることを保証することです。統合された生産システム、検証済みのプロセス、および強力な品質管理を備えたメーカーは、これらの規制要求を満たし、信頼性の高い RPET パッケージング ソリューションを提供するための設備が整っています。