Sequoia Enterprise Ltd

Sequoia Enterprise Ltd

EU および米国市場における PLA 包装の輸出コンプライアンス

2025 12/05

環境に優しい包装の需要が世界中で高まる中、PLA (ポリ乳酸) は、新鮮な果物、野菜、サラダ、すぐに食べられる農産物に好まれるソリューションとなっています。しかし、輸出業者にとって、欧州連合と米国の市場に参入するには、持続可能性を主張するだけではなく、食品との接触、ラベル表示、安全性、および環境に関する規制の厳格な遵守が必須です。

この記事では、両方の市場における PLA 包装の主要な輸出コンプライアンス要件について説明し、包装メーカーと農産物輸出業者がスムーズな通関と小売店での受け入れを確保できるように支援します。


1. 欧州連合における PLA 包装のコンプライアンス

EU には、食品と接触する材料、環境ラベル、持続可能性の主張に関して世界で最も厳しい規則がいくつかあります。 PLA パッケージは次の基準を満たす必要があります。

1.1 EU の食品接触材料規制 (EC 1935/2004)

PLA パッケージは、次のようなものを含まない材料を使用して製造する必要があります。

  • 人間の健康を危険にさらす

  • 食品組成を変える

  • 味や匂いに影響を与える

PLA シート、添加剤、着色剤は、食品と接触する純度の要件に準拠する必要があります。


1.2 欧州委員会規則 (EU) No 10/2011 – プラスチック食品接触規則

PLA はバイオプラスチックですが、EU 法では依然としてプラスチック材料として扱われます。
主な要件は次のとおりです。

  • 特定の物質の特定移行限界 (SML)

  • 全体的な移行限界 (OML) ≤ 10 mg/dm²

  • 各生産バッチのコンプライアンス宣言

  • 樹脂から最終包装までのトレーサビリティ

製造業者は、以下をカバーするコンプライアンス宣言 (DoC) を提出する必要があります。

  • 樹脂源

  • 添加物

  • 熱成形パラメータ

  • 移行テストへの準拠


1.3 工業用堆肥化性に関する EN13432 認証

EU で「堆肥化可能」として販売される PLA パッケージは、以下を検証する EN13432 の認証を受ける必要があります。

  • 生分解

  • 崩壊

  • 重金属の不在

  • 安全な堆肥の品質

EN13432 がなければ、「堆肥化可能」という主張は誤解を招くとみなされる可能性があります。


1.4 EU における表示要件

製品には次のものが必要になる場合があります。

  • 「産業用堆肥化可能 – EN13432」マーキング

  • 正しい廃棄指導

  • 目的地に応じた言語準拠 (フランス、ドイツ、スペイン、IT など)

一部の国 (フランス、イタリア) では、バイオプラスチックに対する追加のラベル表示が必要です。


1.5 REACH規制への準拠

PLA パッケージも REACH に準拠し、材料に制限された化学物質が含まれていないことを保証する必要があります。


2. 米国における PLA 包装のコンプライアンス

米国の規制制度は EU とは異なり、FDA、FTC、および州レベルの環境法によって管理されます。

2.1 FDA 食品接触コンプライアンス – 21 CFR

果物、野菜、サラダ、その他の農産物に使用される PLA 包装は、次の条件を満たす必要があります。

  • FDAの間接食品添加物規制に適合

  • 21 CFR 177.1630 または関連セクションに基づいて認可された樹脂を使用してください。

  • 未承認の着色剤、添加剤、コーティングを避ける

製造業者は通常、FDA の食品連絡レターまたは樹脂のコンプライアンス声明を提出する必要があります。


2.2 ASTM D6400 – 堆肥化可能性基準

堆肥化可能として販売されている PLA パッケージを輸出する場合は、ASTM D6400 への準拠が必要です。
ASTM D6400 を満たす製品は、BPI (生分解性製品協会) によって認証されます。

米国の小売業者の多くは、堆肥化可能性を主張するために BPI 認証を要求しています。


2.3 環境マーケティングのための FTC グリーン ガイド

連邦取引委員会は環境に関する主張を監督しています。
誤解を招くマーケティングを避けるために、PLA パッケージは次のことを行う必要があります。

  • 「工業用堆肥化が必要」と明記する

  • 「環境に優しい」などの曖昧な主張は避ける

  • 持続可能性主張の裏付けとなる文書を提供する

不正確な記述は、罰則や小売店の拒否につながる可能性があります。


2.4 州レベルの堆肥化法 (カリフォルニア州、ワシントン州、コロラド州、ミネソタ州)

主な要件は次のとおりです。

  • 「堆肥化可能」とラベルが貼られた製品には、承認された証明書が必要です

  • リサイクルストリームの汚染を防ぐための緑色または茶色の着色ルール

  • PET/PPプラスチックとの混同を避けるためのラベルの義務化

たとえば、カリフォルニア州 SB54 および SB343 は、バイオプラスチックに対して厳しいラベル表示規則を課しています。


3. PLA パッケージの輸出に必要な書類

EU および米国の流通に正常に参入するには、通常、輸出業者は以下のものが必要です。

  • 食品接触宣言 (EU)

  • FDA 食品接触コンプライアンスレター (米国)

  • EN13432 証明書 (堆肥化可能クレームが使用されている場合)

  • ASTM D6400 / BPI 認証 (米国の堆肥化可能性)

  • 製品安全データシート (MSDS)

  • 技術データシート (TDS)

  • トレーサビリティに関する文書化

  • 実稼働バッチテストレポート

完全な文書を提供することで、税関や小売チェーンによる受け入れが大幅に増加します。


4. 小売業者が PLA 包装サプライヤーに期待するもの

EU や米国の大手スーパーマーケット チェーンでは、次のものが必要です。

  • 一貫した明瞭さと品質

  • 食品安全コンプライアンスの事務手続き

  • 強力なシールとスタッキング性能

  • 正確な持続可能性ラベル

  • プライベートラベルコンプライアンス監査のサポート

PLA を使用するブランドは、文書が完全かつ透明である場合、小売での利点を得ることができます。


5. PLA パッケージを使用するブランドのコンプライアンス上のメリット

輸出規制を遵守すると、市場に目に見えるメリットがもたらされます。

  • EUおよび米国のスーパーマーケットプログラムへの受け入れが容易に

  • サステナビリティに関する主張に対する消費者の信頼が高まる

  • ブランドの評判の向上

  • 規制リスクの軽減

  • エコラベル プログラムおよびグリーン製品認証の資格

適切に認証された PLA パッケージにより、輸出業者は自社の農産物をプレミアムで準拠し、環境に責任のあるものとして位置づけることができます。


結論

PLA パッケージは、環境面での強力な利点と農産物用途に優れた性能を提供しますが、EU および米国市場に輸出する場合はコンプライアンスを遵守することが不可欠です。食品との接触に関する規制、堆肥化基準、および正確な持続可能性ラベルを遵守することで、スムーズな市場参入が保証され、ブランドの信頼性が高まります。

環境主導型市場をターゲットとする包装サプライヤー、果物輸出業者、小売業者にとって、十分に認証された PLA 包装は単なるトレンドではなく、競争上の要件です。適切な文書化と規制の調整により、PLA は世界的な農産物ブランドにとって強力な資産となります。